{"id":580,"date":"2025-05-05T14:21:20","date_gmt":"2025-05-05T12:21:20","guid":{"rendered":"https:\/\/172.25.0.6\/?page_id=580"},"modified":"2026-03-18T09:27:37","modified_gmt":"2026-03-18T08:27:37","slug":"opinie-o-wyrobach-do-diagnostyki-in-vitro","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/opinie-o-wyrobach-do-diagnostyki-in-vitro\/","title":{"rendered":"Opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-0cceeff8cd808b645653e1b8503166ef\" style=\"color:#1a8314;font-size:20px\"><strong>Opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\">Pa\u0144stwowy Instytut Weterynaryjny-Pa\u0144stwowy Instytut Badawczy wydaje opinie o <a href=\"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/o-wyrobach-do-diagnostyki-in-vitro\/\">wyrobach do diagnostyki in vitro <\/a>stosowanych w medycynie weterynaryjnej na podstawie art. 24 ust. 1, pkt. 6 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (t.j. Dz. U. z 2010 r., Nr 96, poz. 534 z p\u00f3\u017an. zm.) w zwi\u0105zku z rozdz. 3a ustawy z dnia 21 listopada 2025 r. o zdrowiu zwierz\u0105t (t.j. Dz. U. z 2025 r., poz. 1795) oraz ustaw\u0105 z dnia 9 kwietnia 2010 roku o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2010 r., Nr 78, poz. 513) i Rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017\/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrob\u00f3w medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98\/79\/WE i decyzji Komisji 2010\/227\/UE<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\">Do obrotu i u\u017cywania mo\u017ce by\u0107 wprowadzony wyr\u00f3b do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej, wyr\u00f3b przeznaczony do bada\u0144 wykonywanych na potrzeby Inspekcji Weterynaryjnej, kt\u00f3ry uzyska\u0142 pozytywn\u0105 opini\u0119 PIWet-PIB i kt\u00f3ry znajduje si\u0119 w wykazie wyrob\u00f3w do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej prowadzonym przez G\u0142\u00f3wnego Lekarza Weterynarii.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>PIWet-PIB wydaje opinie o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej na wniosek:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">wytw\u00f3rcy<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">dystrybutora<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>W zakresie wydawania opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej wyr\u00f3\u017cniamy 3 cele wniosku:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">wydanie opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">wydanie opinii o przed\u0142u\u017ceniu wa\u017cno\u015bci wpisu wyrobu \u00a0do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej do Wykazu wyrob\u00f3w do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">wydanie opinii o zmianie parametr\u00f3w wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>Wykaz wymaga\u0144 dla sk\u0142adaj\u0105cego wniosek o wydanie opinii o wyrobie do diagnostyki in vitro stosowanym w medycynie weterynaryjnej:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">wype\u0142niony <a href=\"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/I-10_DKP_W-01-WZOR-NA-STRONE-INTERNETOWA-2026-01-20.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">wniosek<\/a> <\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">wz\u00f3r opakowania wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej i wz\u00f3r ulotki do\u0142\u0105czanej do wyrobu sporz\u0105dzonej w j\u0119zyku polskim, lub przet\u0142umaczonej na j\u0119zyk polski<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">dokumentacja wytw\u00f3rcy dotycz\u0105ca sposobu i metodyki przeprowadzania bada\u0144 wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej z uwzgl\u0119dnieniem wynik\u00f3w bada\u0144 walidacyjnych, sporz\u0105dzon\u0105 przez jego wytw\u00f3rc\u0119<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>Ponadto do wniosku, kt\u00f3rego celem jest:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\"><span style=\"text-decoration: underline;\">wydanie opinii o wyrobie<\/span> powinien by\u0107 do\u0142\u0105czony:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>wyr\u00f3b w ilo\u015bci zapewniaj\u0105cej wykonanie bada\u0144 jego przydatno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><span style=\"text-decoration: underline;\">wydanie opinii o przed\u0142u\u017ceniu wa\u017cno\u015bci wpisu wyrobu do Wykazu <\/span>powinno by\u0107 do\u0142\u0105czone:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Oswiadczenie-opinie-IN-vitro.docx\">o\u015bwiadczenie <\/a>wnioskodawcy, \u017ce sk\u0142ad wyrobu i proces jego wytwarzania nie uleg\u0142y zmianie od momentu wpisania go do Wykazu<\/li>\n\n\n\n<li>na wniosek PIWet-PIB nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 wyr\u00f3b w ilo\u015bci zapewniaj\u0105cej wykonanie bada\u0144 jego przydatno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\"><span style=\"text-decoration: underline;\">wydanie opinii o zmianie parametr\u00f3w wyrobu <\/span>powinien by\u0107 do\u0142\u0105czony:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>na wniosek PIWet-PIB nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 wyr\u00f3b w ilo\u015bci zapewniaj\u0105cej wykonanie bada\u0144 jego przydatno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Terminy<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>Sk\u0142adanie wniosk\u00f3w:<\/strong><br>Wniosek o wydanie opinii powinien by\u0107 z\u0142o\u017cony nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c na <strong>90 dni<\/strong> przed:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li style=\"font-size:16px\">planowanym terminem wprowadzenia do obrotu wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">up\u0142ywem terminu wa\u017cno\u015bci wpisu wyrobu do Wykazu wyrob\u00f3w do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n\n\n\n<li style=\"font-size:16px\">planowanym terminem zmiany parametr\u00f3w wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej znajduj\u0105cego si\u0119 w wykazie wyrob\u00f3w do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\"><strong>Wydawanie opinii<\/strong><br>PIWet-PIB wydaje opinie w terminie 90 dni od daty wp\u0142ywu do PIWet-PIB kompletnego wniosku wraz z pr\u00f3bk\u0105 do bada\u0144 (je\u017celi dotyczy). W przypadku uzupe\u0142niania dokumentacji lub dosy\u0142ania pr\u00f3bek termin ten jest liczony od daty uzupe\u0142nienia dokumentacji lub daty dos\u0142ania pr\u00f3bek.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Op\u0142aty<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-b2442b649739f388c77f7cfd5da63aa0\" style=\"color:#dd1111\"><strong>Uwaga z dniem 18 marca 2026 r. zmiana cen za wydanie opinii i przeprowadzenie bada\u0144<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:16px\">Rozporz\u0105dzenie Ministra Rolnictwa i\u00a0Rozwoju Wsi z dnia 3 marca 2026 r. \u201ew sprawie wysoko\u015bci op\u0142at za\u00a0wydanie opinii dotycz\u0105cych wyrobu do diagnostyki in vitr<em>o<\/em> stosowanego w\u00a0medycynie weterynaryjnej i za przeprowadzenie bada\u0144 egzemplarza tego wyrobu \u201e (Dz. U. z 2026 r., poz. 281).<\/p>\n\n\n\n<div id=\"pricelist\" class=\"wp-block-group\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<p class=\"has-text-color has-link-color wp-elements-ae111a528c363e4df410d523371b9204\" style=\"color:#1a8314;font-size:20px\">Cennik<\/p>\n\n\n\n<div class=\"input-group mb-3\">\n  <span class=\"input-group-text\" style=\"background-color: #1a8314; color: #fff;\"><i class=\"fa fa-search\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/span>\n  <input id=\"search-field\" style=\"width:1%;\" class=\"form-control\" placeholder=\"Wpisz szukan\u0105 fraz\u0119 aby przefiltrowa\u0107 list\u0119\" type=\"text\" value=\"\" data-tmp_keywords=\"opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro\" aria-label=\"Szukaj\" aria-description=\"Wyszukiwarka pozycji cennika. Wpisz szukan\u0105 fraz\u0119 aby przefiltrowa\u0107 list\u0119 pozycji planu\">\n<\/div>\n\n\n\n<figure id=\"pricelistTable\" class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><thead><tr><th>Pozycja cennika<\/th><th>Nazwa<\/th><th>Akredytacja<\/th><th>Cena brutto<\/th><th>Cena badania ekspresowego<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"modal fade\" id=\"pricelistModal\" tabindex=\"-1\" aria-labelledby=\"ekran ze szczeg\u00f3\u0142ami pozycji cennika\" aria-hidden=\"true\"><div class=\"modal-dialog modal-lg\"><div class=\"modal-content\"><div class=\"modal-header\"><h5 class=\"modal-title\" id=\"pricelistModalLabel\"><\/h5><span type=\"button\" class=\"btn-close\" data-bs-dismiss=\"modal\" aria-label=\"Zamknij okno dialogowe\"><i class=\"fa-solid fa-xmark fa-xl\"><\/i><\/span><\/div><div class=\"modal-body\">\n<dl class=\"row\">\n  <dt class=\"col-sm-3\">Numer pozycji<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistPosition\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n\n  <dt class=\"col-sm-3\">Pe\u0142na nazwa<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistName\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n\n  <dt class=\"col-sm-3\">Metoda<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistSymbol\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n\n  <dt class=\"col-sm-3 text-truncate\">Cena<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistPrice\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n\n  <dt class=\"col-sm-3\">Termin wykonania<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistTime\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Cena badania ekspresowego<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistPriceExpress\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Termin wykonania badania ekspresowego<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistTimeExpress\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Opis<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistDescription\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Mo\u017cliwe kierunki bada\u0144<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistDirections\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Rodzaj pr\u00f3bki<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistMatrixes\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Gatunki<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistSpecies\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n  \n  <dt class=\"col-sm-3\">Kontakt<\/dt>\n  <dd id=\"pricelistContact\" class=\"col-sm-9\"><\/dd>\n<\/dl>\n      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Kontakt<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"mailto:opinie@piwet.pulawy.pl%20\">opinie@piwet.pulawy.pl<\/a><br><a href=\"tel:%20+48%2081%20889%2030%2043\">+48 81 889 30 43<\/a><br><a href=\"tel:%20+48%2081%20889%2031%2040\">+48 81 889 31 40<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro Pa\u0144stwowy Instytut Weterynaryjny-Pa\u0144stwowy Instytut Badawczy wydaje opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej na podstawie art. 24 ust. 1, pkt. 6 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (t.j. Dz. U. z 2010 r., Nr 96, poz. 534 z p\u00f3\u017an. zm.) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"fullwidth-page.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-580","page","type-page","status-publish","hentry"],"rttpg_featured_image_url":null,"rttpg_author":{"display_name":"Marta Antas","author_link":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/author\/mantas\/"},"rttpg_comment":0,"rttpg_category":" <a href=\"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/?taxonomy=translation_priority&#038;term=opcjonalne\" rel=\"tag\">Opcjonalne<\/a>","rttpg_excerpt":"Opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro Pa\u0144stwowy Instytut Weterynaryjny-Pa\u0144stwowy Instytut Badawczy wydaje opinie o wyrobach do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej na podstawie art. 24 ust. 1, pkt. 6 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (t.j. Dz. U. z 2010 r., Nr 96, poz. 534 z p\u00f3\u017an. zm.)&hellip;","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=580"}],"version-history":[{"count":25,"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4857,"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/580\/revisions\/4857"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.piwet.pulawy.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=580"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}